CE 認定が当社 (および当社のパートナー) にとって重要な理由
Wellrise では、高品質の手術器具を提供することは、世界で最も厳しい安全基準を満たすことと密接に関係していると考えています。{0}{1}{2}私たちは世界的な事業展開を拡大するにあたり、なぜ CE マークが私たちのロードマップの中心であるのかについて、私たちの見解を共有したいと考えています。
何よりも品質
血管シーラーや超音波メスなどのエネルギーベースの機器の場合、臨床上の安全性は交渉の余地がありません。- MDR (医療機器規制) に基づく CE 認証プロセスは厳格であり、それがまさにそれを当社が評価する理由です。これは、当社の製造品質とリスク管理の透明性のあるベンチマークとして機能します。
未来への取り組み
当社は現在、主要製品ラインの CE 認証の準備と申請を行っている段階にあります。これはレーベルだけの話ではありません。それは、当社の製品が欧州市場に投入される際に、国際的な検証を確実に受けられるようにすることです。
これがあなたにとって何を意味するか
当社が規制上の措置を講じる一方で、当社の研究開発チームと生産チームは、既存の顧客が信頼する高い基準を維持することに引き続き注力しています。私たちは、近いうちに認定を発表し、ヨーロッパの医療分野全体で新たなコラボレーションの機会を開くことを楽しみにしています。